科研从实验室研发，到成为患者切益的先进药物及疗法，医学在其中起到关键作用。但由于耗资巨大、收获不定，医院建立自己的医学中心无异于一场冒险之旅。2018年5月，健康界造访美国休斯敦卫理公会医院，深入其研究院，就医学创新的项目选取、人才培养、资金募集等问题进行深入探讨。 医学中心可在实验室到临床（Bench to Bedside, B2B）、实验室到健康（Bench to Public, B2P）之间搭建桥梁，让基础研究及临床研究之间“天堑变通途”，实现双向、的互动。目前，中国医学创新论文及专利数不在少数，但却不尽如人意。在医学创新缺少驱动力的大背景下，很多医学创新成了“囚徒”。“其实，的困难、困境，国内国外都是一样的，大家都面临着所谓的死亡之谷，” 休斯敦卫理公会医院研究院副院长Tong Sun如是说。1990年至2000年初，医学、医药投资在美国掀起一股热潮，但热潮过后带来的大量损失使人们看到了医药行业投资存在的高风险，医疗科研的也因此冷却。 Tong Sun表示，“死亡之谷”的形成是有原因的，实验室里科研从小动物模型（老鼠）到大动物模型（猴），再从大动物模型到人的过程中暗藏着巨大的风险，而大部分的研究往往在从动物试验到人体试验的阶段就夭折了。因此在动物模型到人的一期临床试验之间，基本没有人投资支持去。的基金很少或基本没有，风险投资及制药公司往往只有在科研做了前期一系列试验，有了认证机构的检验数据，可以向FDA申请的时候才会觉得风险降低、价值增大了。 医学的复杂性及重要性涉及到药物产品的一个特点：专利。在美国，专利期为17年，而药品从研发生产到上市需要7-10年时间，就算在资金、精力充足情况下最快也要5年。该院院长Mauro Ferrari教授常说，一个新药品从生产、专利申请到批准、上市平均要17年，研发经费成本为20-30亿美元。这意味着新药上市第一天其专利可能就过期了。 Tong Sun表示：“虽说这是比较极端的例子，但我们可以实际看到的是一项技术如果不能得到合适的发展，很快便会在相对短的时间内失去自身的价值，这对人类来说是一个很大的损失。” 那么“死亡之谷”真的无法逾越吗？答案当然是否定的。Tong Sun表示，学术单位可以从建立自身设施、培养自己的人才、自主募捐筹集资金这三个方面出发，筛选出一些有前途的项目，将其做到临床试验阶段，提升其成功的可能性，增强它的价值。“我们不卖鸡蛋，我们卖小鸡。大家看到、摸到小鸡了就相当于看到了一期人体试验，心里更有底。” Tong Sun如此比方道。 为了孵出小鸡，任何人都有均等的机会提供鸡蛋，为此该中心成立专家委员会，采用一定的“选蛋技术”进行选蛋，即筛选项目。专家委员会人员包括：制药公司高管、在医学方面贡献突出的教授、临床经验特别丰富的退休医生、生物医药方面的创业者、动物实验方面的技术人员和投资公司等。这些都是专门请过来的外部专家。 该中心的脑刺激、中风病人康复、癌症免疫疗法、、肝移植、探针、早产预防等项目都是成功的例子。带来的收益可作为其他项目的资金支持，这样所有的科研项目便达到一种自主运营的可持续发展状态了。 在医学创新方面，很多人认为医生只起着前端处非常有限的作用，而Tong Sun却认为医学相关的发明创造离不开医学需要，没有临床实践的空想是无法进步的。创新绝不能是纸上谈兵。因此，为了培养具备医学创新思维及能力的医生，休斯敦卫理公会医院与德克萨斯农工大学工学院和医学院合作，于明年推出新医生培养计划，打造Engineering Medicine（医学工程师/工程师医生）学位，培养医生成为创新主体。 随着技术在医学中起着日渐重要的作用，医学创新对医生在数学、工程、材料、计算机等方面要求越来越高。基于此，该项目将录取工程学或计算机科学背景的本科生到德克萨斯农工大学的医学院进行专门培训。项目参与者将全程参与科学研究、动物模型、人体模型、临床试验的过程，同时与工程师、科学家进行技术层面的对话，参与创新，成为未来创新队伍中重要一员。 除了作为创新主体的具有多学科背景的医生外，弥合“死亡之谷”还需要不同层面的人才，比如医学管理人才。Tong Sun解释：“这些人才既懂管理也懂医学，对FDA批准程序的各个环节都轻车熟。”俗话说，术业有专攻，医生懂技术、懂创造，还需要有人懂科学与商业之间的关系、了解生物科技行业知识及发展态势、以创业思维发掘生物科技行业潜在的机遇、清晰了解生物科技行业各相关单位所面临的重大问题、深谙医学创新的管理之道。 为此，休斯敦卫理公会医院还与休斯敦圣托马斯大学合作，建立了1年制线上学习的临床医学管理硕士专业项目（Master in Clinical Translation Management），专门培养管理与医学兼通的人才。目前，这类人才的市场需求是巨大的，诸如通用电气（GE）、Healthcare、强生等医药设备生产商、全球的各大技术中心及生命科学管理咨询公司都渴望寻求这方面的人才。 从往昔的投资热潮，到现今的“死亡之谷”，医学要想实现突破，人才无疑是关键一环。相信在以医生为创新主体、医学管理人才并行的旅程中，医学终将跨谷而上，越过“医学创新”的山丘，迎接更为秀丽的景象。 |